○ (재)춘천바이오산업진흥원(이하 진흥원)이 식품의약품안전처 산하
한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 ‘2024년 의료기기 규제과학
(RA) 전문가 교육기관’으로 지정됐다고 밝혔다.

○ 이번 하반기에 신규로 지정된 교육기관은 총 3곳이며, 그중 하나로
강원특별자치도 춘천에 위치한 (재)춘천바이오산업진흥원이 지정되었다.

○ 의료기기 RA 전문가는 개발, 임상, 허가·심사, 생산, 유통·판매 및 시판 후 관리에 이르는 의료기기 관리 전반에 대한 전문 지식을 갖춘 인력으로, 의료기기 관련 기관, 제조·수입업체, 컨설팅 회사 등 다양한 분야에서 활동하며, 특히 수출 시 각국의 규제 및 인증 절차를 준수하는 데 핵심적인 역할을 담당한다.

○ RA전문가 교육 대상은 의료기기산업 관련학과 학생, 취업 준비생 및 산업체 재직자 모두 대상이다. RA전문가 교육과정 40시간을 수료한 자에게는 ‘RA 전문가 2급 국가 공인 자격시험’ 응시 자격이 부여된다.

○ 김창혁 춘천바이오산업진흥원장은 “ 이번 RA 전문가 교육기관 지정을 통해 진흥원이 의료기기 분야의 전문 교육기관으로 성장할 중요한 기회가 될 것이며, 국내 의료기기 산업 발전에 기여하고, 글로벌 경쟁력 강화와 의료기기분야 교육에 실질적인 도움을 줄 수 있는 K-NIBRT가 되도록 최선을 다하겠다. ” 밝혔다.