(재)춘천바이오산업진흥원 입주기업 (주)이노제닉스

도내  최초 '코로나19 변이 바이러스 검출' 진단키트 개발

▢ ‘ 코로나 19 진단 유전자 4 개 동시 검출 ’

▢ ‘1 회 진단에 코로나 19 변이 바이러스까지 검출 가능 ’

○ 춘천바이오산업진흥원 입주기업인 ㈜ 이노제닉스가 개발한 코로나 19 진단키트 ‘INO SARS-VoV-2 Detection Kit’ 가 식품의약품안전처로부터 수출품목허가를 받았다고 24 일 밝혔다 .

○ INO SARS-CoV-2 Detection Kit 는 *RT-qPCR 기술을 활용한 분자진단 키트이다 . 기존 자사 진단키트에서 검출하는 RdRp 유전자 , N 유전자 , E 유전자 외 추가로 ‘M 유전자 ’ 까지 동시에 검출 할 수 있다 . 

     * RT-qPCR( 역전사 정량 유전자 증폭 기술 ) 은 상부 기도와 하부 기도에서 각가 검체를 채취해 RNA 를 정제한 후 코로나 19 특이 유전자 증폭 방식 , 정확도가 95% 이상으로 높음

○    한 번의 검사로 4 개 유전자 검출이 가능해 사용자 편의와 검사 신뢰도를 높이고 , 변이 코로나 19 바이러스를 검출할 수 있어 변이 바이러스로 발생할 수 있는 사회적 위험성을 낮추는데 기여를 할 수 잇을 것으로 보인다 .

○ ( 주 ) 이노제닉스 이혜영 대표는 “ 이번 진단키트 통해 코로나 19 변이 바이러스 유행을 막는데 기여하고자 한다 . 코로나 19 가 전 세계적으로 장기화되고 있는 상황에서 국내외 상황에 발 빠르게 대응하고 있다 . 이를 위해 강남세브란스병원 및 용인세브란스 병원과의 공동 연구를 통해 타액을 이용하여 진단하기 쉽고 결과 도출 시간을 줄일 수 있는 진단키트를 개발하여 코로나 19 극복에 우리기업이 힘을 보태고 싶다 .” 라고 밝혔다 .

- ( 주 ) 이노제닉스는 타액 채취를 위한 Saliva Collector 도 출시해 수출을 준비하고 있다 .

○  2019 년 7 월에 설립한 ㈜ 이노제닉스는 벤처인증 , 기업부설연구소 , 체외진단의료기기 제조업 허가 , GMP 인증 , ISO 13485 인증 등을 단계적으로 모두 완료했다 . 이번 승인 획득으로 아토피 예측 진단 및 플랫폼 , 결핵 및 패혈증 , 헬리코박터 다제내성 진단 , 유방암 , 자궁경부암 , 대장암 / 대장용종 등 주요 암 진단 품목과 함께 분자진단사업 분야에서 강소기업으로 입지를 다지고 있다 .  끝.