체외진단 산업화 플랫폼 구축사업

교육 수강생 모집공고

( 재 ) 춘천바이오산업진흥원에서는 체외진단 산업화 플랫폼 구축사업 추진과 관련하여 체외진단기기 인증 · 인허가 관련 교육을 실시합니다 . 지원이 필요한 분은 아래 내용을 확인하시어 신청하시길 바랍니다 .

2020 년 10 월

재단법인춘천바이오산업진흥원장

개요

가 . 사 업 명 : 체외진단 산업화 플랫폼 구축사업

나 . 사업기간 : 2020 년 4 월 1 일 ∼ 2020 년 12 월 31 일

◦ 교육기간 : 2020 년 11 월 11 일 ∼ 2020 년 11 월 13 일

다 . 교육장소 : 춘천바이오타운 BIO-2 동 2 층 장비교육실

※ 코로나바이러스감염증 -19 재확산 시 온라인 교육으로 변경 운영

라 . 주관기관 : ( 재 ) 춘천바이오산업진흥원

마 . 교육대상 : 체외진단 의료기기 관련 기업 재직자 및 취업 준비자

바 . 교육내용

◦ 체외진단의료기기 인 · 허가 절차

◦ 체외진단의료기기 임상승인 계획 승인 제도

◦ 체외진단의료기기 해외 인증 절차

◦ 신의료기술평가 가이드라인

◦ 보험 등재 전략

◦ 체외진단의료기기 GMP 인정 절차 및 운영실무

◦ 위험관리기반 GMP 최신 규정 소개

교육 프로그램

가 . 교육기간 : ‘20.11.11 ~ ’20.11.13

※ 상기일정은 강사의 사정에 따라 변경될 수 있음

세부 지원내용

가 . 지원대상 : 체외진단 의료기기 관련 기업 재직자 및 취업 준비자

나 . 교육비용 : 무료

다 . 지원내용 : 교육교재 및 중식

신청방법

가 . 춘천바이오산업진흥원 교육운영 관리시스템 ( http://cbfedu.or.kr ) 로그인 후 신청

◦ 온라인 교육 수료증 발급을 위해 교육 신청자 개인 가입 후 신청

나 . 모집기간 : 2020 년 10 월 20 일 ( 화 ) ~ 11 월 6 일 ( 금 )

문의

가 . 담당자 : 장비지원팀 김석원 대리

나 . 전화 : 033-258-6985

다 . FAX : 033-258-6170

라 . E-mail : clonne@cbf.or.kr(clonne@naver.com). 끝 .